Eine Charge (in der Produktion auch „Los“ genannt) bezeichnet den Teilbestand an Produkten, die unter identischen Bedingungen gefertigt oder verarbeitet wurden und somit gleiche Merkmale wie Qualität und Herstellungszeitraum aufweisen. Laut DIN EN 1041 handelt es sich dabei um eine „definierte Menge von Stoffen oder Medizinprodukten, einschließlich Endprodukt und Zubehör, die in einem Verfahren oder in einer Reihe zusammenhängender Verfahren verarbeitet wird“. Das bedeutet, dass eine bestimmte Menge an Produkten unter denselben Bedingungen produziert, hergestellt oder verpackt wurde.
Im Verlauf der Chargenproduktion wird jeder Charge eine eindeutige Chargennummer zugewiesen, die auf den Produkten selbst zur Identifikation vermerkt wird. Da sich Chargen in der Regel durch unterschiedliche Prozessbedingungen im Detail voneinander unterscheiden, dient die Chargennummer dazu, eine einzelne Charge trotzdem eindeutig zuzuordnen und rückverfolgbar zu machen.
Die Kennzeichnung mit einer Chargennummer ist vor allem in folgenden Bereichen verbreitet:
Für Arzneimittel und Medizinprodukte ist die Angabe einer Chargennummer gesetzlich vorgeschrieben. Allgemein ist eine eindeutige Chargenkennzeichnung jedoch hilfreich, um Produkte auch nach dem Verkauf und Versand zum Kunden eindeutig zuordnen zu können. Sollte es zu Qualitätsproblemen oder Fehlern kommen, kann mittels Chargennummer rasch festgestellt werden, welche Produktreihe betroffen ist und wie diese aus dem Verkehr gezogen werden kann.
In einem „chargenreinen Lager“ wird pro Lagerplatz ausschließlich eine bestimmte Charge verwahrt. Die zusammenhängende Aufbewahrung eines kompletten Chargenbestands ermöglicht eine eindeutige Zuordnung der Produkte zu einer bestimmten Charge und erleichtert so die Rückverfolgung. Gleichzeitig bedeutet diese Art der Lagerhaltung jedoch einen höheren Platzbedarf und verlangt ein Lagerverwaltungssystem, das speziell an die Verwaltung von Chargen angepasst ist.
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